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【受试者招募】20ml血筛查多种癌症!邀请您参加一项前瞻性、多中心、非干预、泛癌早筛模型验证队列研究

发布时间:2022-03-31

一、我国癌症早筛现状

   2020年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了全球最新癌症负担数据:2020年中国新发癌症病例457万例,死亡病例300万例,均位居全球第一。我国死亡人数靠前的癌症依次是:肺癌、肝癌 、胃癌、食管癌、结直肠癌等。

2020年中国癌症死亡例数前十的癌症类型

我国癌症死亡人数居高不下,除去我国人口基数大,是否还有其他原因呢?

——不妨来看另一组数据。英国顶尖医学杂志《柳叶刀》2018年1月发表的《2000-2014年全球癌症生存率变化趋势监测研究报告》中显示,中国和日本的整体癌症5年生存率分别为36.0%和57.4%。其中,中国的胃癌5年生存率仅为35.9%,远低于日本的60.3%和韩国的68.9%。

相近的人种特征和地理位置,为何癌症五年生存率存在倍差?

——据公开资料显示,日本早在1983年开始实施全国范围内的胃癌筛查,到1990年后,每年约有600万人进行胃癌筛查。韩国在1999年启动全国范围内的胃癌筛查计划,建议40岁及以上的人群每年都进行筛查。所以,癌症的早期筛查并及时治疗可以显著提高其生存率。

二、项目背景介绍

   传统的癌症早期筛查手段主要包括内镜、影像学检测(CT、MRI 等)、组织活检等,但上述手段存在一定的局限性。近几年,基于 PCR、NGS 等分子诊断技术,以非固态生物组织为标本进行取样的液体活检技术发展迅速。液体活检是一种非侵入式的血液检测,能通过检测肿瘤或其转移灶释放到血液中的循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤 DNA(ctDNA)碎片和外泌体来判断肿瘤的基因突变情况。 “福声计划——中国人群泛癌早筛项目”使用的就是这样的新技术。

   由复旦大学泰州健康科学研究院团队利用鹍远生物自主研发的循环肿瘤DNA(ctDNA)甲基化泛癌筛查技术PanSeer®,首次实现泛癌早筛技术在大型自然人群队列中的应用,被纳入国家“十三五”精准医学研究计划。相关研究成果刊发于国际权威学术期刊《自然通讯》上。研究发现:应用ctDNA甲基化标志物,实现了提前4年“预警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直肠癌等5种常见恶性肿瘤,灵敏度95%,特异性96%。



   “福声计划”是在此基础上,通过大样本、多组学的前瞻性研究,更好地优化和验证PanSeer® 泛癌筛查模型,最终建立适于中国人群的泛癌早筛模型。四川省人民医院健康管理中心亦是“福声计划”的研究分中心。2022年3月,“福声计划——中国人群泛癌早筛项目”在我中心正式启动。


三、参与本项目的注意事项

1、参与条件:

需符合以下条件:

1)年龄40-75周岁,性别不限;

2)在研究中心体检且既往无肿瘤病史者;

3)入组后能够自愿按照本研究方案设计完成《人群健康跟踪调查——简化版调查问卷》并接受年度体检随访的受试者;

4)同意在研究过程及时的将外院就诊过程中与肿瘤诊断相关的信息反馈给研究者;

5)近3年没有生育计划者;

6)对本研究充分了解,且自愿签署知情同意书者。

2、参与者的权益:

1)直接权益

参加本研究期间,您每次的年度体检将覆盖多种癌症的早期初步评估,及时获得基于检测结果的临床解读和相关检测肿瘤的风险评估。您将获得价值约100元的病毒感染性肝脏疾病检测项目。与此同时,每次完成年度体检后您都将获得一次免费的常艾克检测(一种最新的结直肠癌多基因甲基化早筛技术,市场价值约1200元)。全部随访结束后您还将获得100元交通补贴。

2) 间接权益

本研究可能有助于为癌症早期筛查提供一种可供选择的无创检查手段,从而显著提高中国人群的癌症生存率。

3、参与者的义务:

若您参与本研究,在签署知情同意后您需要在本中心完成规定的体检项目【(以常见的恶性肿瘤筛查项目为主,检查费用需要自理,随访频次为筛选期/基线、第1次随访(12±1个月)、第2次随访/末次随访(24±1个月)共三次】。同时在本中心进行每年一次20ml全血样本采集,开展免费的泛癌早筛甲基化检测。整个研究预计持续2年。

4、不建议以下人群参加:

1)已确诊食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌(包括非原发性,如复发、转移或其他并发症)及其他恶性肿瘤者;

2)3个月内接受过输血、移植手术等大型手术治疗者;

3)3个月内参加其他干预性临床研究者;

4)妊娠或哺乳期妇女;

5)患有自身免疫性疾病、遗传性疾病、精神疾病/残疾等研究者认为不适合参加本研究的疾病者;

6)依从性差,经研究者判断无法完成本研究者。

5、咨询电话

联系人:何老师

联系方式:15883926332

地址:四川省人民医院健康管理中心一楼四号咨询室

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